تنظیم هوش مصنوعی در مراقبت های بهداشتی: دستورالعمل جدید FDA را صادر می کند


سازمان غذا و داروی ایالات متحده گفته است که هوش مصنوعی پتانسیل زیادی برای تغییر جنبه‌های مراقبت‌های بهداشتی دارد، اما مقررات آن باید در سایر صنایع تحت نظارت و دولت هماهنگ شود.

این رویکرد همچنین باید با سازمان‌های بین‌المللی سازگار باشد، زیرا FDA صنایعی را که محصولات و خدمات را در سطح جهانی توزیع می‌کنند، تنظیم می‌کند.

این آژانس که مواد غذایی، تجهیزات پزشکی، داروها و لوازم آرایشی و بهداشتی را تنظیم می کند، یک ارتباط ویژه منتشر کرد که در آن دیدگاه خود را در مورد چگونگی رویکرد هوش مصنوعی در مراقبت های بهداشتی و مقررات زیست پزشکی منتشر کرد.

مانند سایر سازمان های نظارتی، FDA با نحوه تنظیم هوش مصنوعی به ویژه با توجه به ماهیت سریع و غیرشفاف این فناوری دست و پنجه نرم می کند. تاکنون، تنها چارچوب نظارتی جامع برای هوش مصنوعی در صنایع مختلف، قانون هوش مصنوعی اتحادیه اروپا است که در اوایل سال جاری تصویب شد.

در این سند، FDA برخی از رویکردهایی را که معتقد است برای تنظیم تکثیر فزاینده هوش مصنوعی مورد نیاز است، تشریح کرده است. اینها شامل مکانیسم‌های انعطاف‌پذیر برای همگام شدن با سرعت تغییرات هوش مصنوعی در سراسر زیست‌پزشکی و مراقبت‌های بهداشتی، و همچنین رویکرد مدیریت چرخه زندگی است که نظارت بر عملکرد منظم محلی پس از بازار برای هوش مصنوعی مرتبط با سلامت را در بر می‌گیرد.

مرتبط:FDA ابزار هوش مصنوعی را برای تشخیص علائم سرطان در مغز استخوان پاک می کند

این آژانس نوشت: “بسیاری از برنامه های پیشنهادی در مراقبت های بهداشتی با توجه به کاربرد مورد نظر آنها برای تشخیص، درمان یا پیشگیری از بیماری ها یا شرایط به نظارت FDA نیاز دارند.”

FDA گفت به ویژه، این سازمان معتقد است که مکانیسم‌های ویژه‌ای برای ارزیابی مدل‌های زبان بزرگ و کاربردهای آن‌ها مورد نیاز است، که به دلیل پتانسیل پیامدهای غیرقابل پیش‌بینی و اضطراری، یک «چالش منحصربه‌فرد» ایجاد می‌کند.

این آژانس قبلاً تقریباً 1000 دستگاه پزشکی مجهز به هوش مصنوعی را مجاز کرده است و صدها مورد نظارتی را برای داروهایی که از هوش مصنوعی در کشف و توسعه خود استفاده می کنند دریافت کرده است، اما هنوز یک مدل زبان بزرگ را مجاز نکرده است.

این آژانس تاکید کرد که ارزیابی های مستمر ممکن است از محدودیت های سیستم های نظارتی فعلی فراتر رود.

در این بیانیه آمده است: “صنایع تحت نظارت، دانشگاه ها و FDA باید ابزارهای مورد نیاز برای ارزیابی ایمنی و اثربخشی مداوم هوش مصنوعی در مراقبت های بهداشتی و زیست پزشکی را توسعه و بهینه سازی کنند.”

این سازمان افزود که هر رویکرد اتخاذ شده باید بین نیازهای طیف وسیعی از منافع اکوسیستم سلامت، از شرکت های بزرگ گرفته تا استارت آپ ها، تعادل ایجاد کند.

FDA گفت که به ایفای نقش اصلی “با تمرکز بر نتایج سلامت” ادامه خواهد داد، اما همه صنایع درگیر باید با “مراقبت و دقت لازم برای این فناوری بالقوه دگرگون کننده” به هوش مصنوعی توجه کنند.

مرتبط:ابزار کولونوسکوپی مجهز به هوش مصنوعی مجوز FDA را دریافت کرد

این مقاله برای اولین بار در نشریه خواهر AI Business ظاهر شد دنیای اینترنت اشیا امروز.





منبع: https://aibusiness.com/nlp/regulating-ai-in-health-care-fda-issues-new-guidance